12/02/2025

Come vendere integratori alimentari nell’Unione Europea da fuori Europa

Il mercato europeo è uno dei più attraenti al mondo per le aziende che producono integratori alimentari. Le sue dimensioni, la stabilità, la diversità dei Paesi membri e l’elevato livello di consumo lo rendono una destinazione prioritaria per produttori provenienti da Stati Uniti, Cina, Messico, America Latina e altri Paesi al di fuori dello Spazio Economico Europeo. Allo stesso tempo, è uno dei mercati più regolamentati ed esigenti.

Noi di LegaleGo Regulatory Affairs aiutiamo le aziende internazionali a superare queste barriere all’ingresso e a commercializzare i loro prodotti in modo rapido, sicuro e pienamente conforme alla normativa applicabile in ciascun Paese dell’Unione Europea.

L’Unione Europea

L’Unione Europea (UE) continua a consolidarsi come uno dei mercati più rilevanti, estesi e solidi dal punto di vista economico. All’inizio del 2025, la popolazione dell’UE è stata stimata a circa 450,4 milioni di persone.

Questo blocco non rappresenta solo una massa demografica estremamente significativa, ma anche una realtà economica di enorme portata. L’UE riunisce diverse economie nazionali con differenti livelli di reddito, ma tutte integrate in un mercato unico che permette la libera circolazione delle merci — inclusi gli integratori alimentari.

In questo contesto, il mercato degli integratori alimentari sta vivendo una forte crescita. Le stime più recenti indicano che il mercato europeo degli integratori alimentari raggiungerà circa 29 miliardi di dollari nel 2025. Tale crescita è alimentata da vari fattori: crescente interesse per la salute preventiva, invecchiamento della popolazione, livelli di vita più elevati e una maggiore consapevolezza del benessere, della nutrizione e di uno stile di vita sano. In molti Paesi dell’UE, una parte significativa della popolazione consuma già regolarmente integratori alimentari.

Questo scenario rende l’UE una delle destinazioni più attraenti per le aziende al di fuori del blocco che desiderano internazionalizzare i propri prodotti. Per i produttori provenienti da Stati Uniti, Cina, America Latina e altre regioni extra-europee, l’UE offre un accesso privilegiato a numerosi mercati nazionali, connessi da un quadro normativo comune, stabilità giuridica e alti standard di sicurezza e qualità.

Da questa prospettiva, entrare nel mercato europeo non rappresenta solo un’opportunità commerciale, ma una scelta strategica di espansione internazionale con grande potenziale di crescita e ritorno sull’investimento.

Sei un’azienda fuori dall’UE e vuoi vendere integratori alimentari in Europa? Ecco cosa devi sapere

Per vendere integratori alimentari all’interno dell’Unione Europea non è sufficiente avere un prodotto “sano, sicuro o di alta qualità”. La legislazione alimentare europea richiede che esista un’azienda responsabile situata all’interno dell’UE.

Ciò deriva dal quadro normativo generale definito, tra gli altri, dal Regolamento (CE) n. 178/2002, che stabilisce la responsabilità dell’operatore alimentare nell’UE, e dagli obblighi informativi previsti dal Regolamento (UE) n. 1169/2011.

Se la tua azienda si trova in Cina, USA, Messico, Argentina, Giappone, Regno Unito o in qualsiasi altro Paese fuori dall’UE, puoi commercializzare integratori alimentari nell’UE solo seguendo una delle seguenti tre vie legali:

1. Collaborare con un distributore europeo

È l’opzione più comune e semplice. Un distributore situato nell’UE assume il ruolo di Food Business Operator (FBO), ovvero l’azienda responsabile del prodotto nel territorio europeo.

Ciò significa che:

• • Il distributore appare sull’etichetta

  • È il responsabile legale del prodotto

  • Gestisce le notifiche obbligatorie in ogni Paese

  • Risponde alle autorità in caso di problemi

Un’opzione valida, ma che implica cedere una parte del controllo sul prodotto e talvolta sul mercato.

2. Assumere un FBO indipendente (Food Business Operator)

Un FBO è un operatore alimentare autorizzato all’interno dell’UE, in grado di assumere la responsabilità legale dei tuoi prodotti.

Quando un’azienda extra-UE collabora con un FBO:

• • Il FBO appare sull’etichetta

  • Agisce come responsabile dell’immissione sul mercato

  • Gestisce le notifiche nazionali

  • Garantisce la conformità normativa del prodotto

Molti produttori internazionali scelgono questa opzione perché consente di vendere in tutta l’UE senza cedere la distribuzione, mantenendo il pieno controllo su vendite, strategia e canali (Amazon, Temu, TikTok Shop, e-commerce, rivenditori locali, ecc.).

3. Costituire una propria azienda all’interno dell’UE

È l’opzione più lenta e costosa. Implica:

• • Procedure burocratiche

  • Costi di costituzione

  • Obblighi fiscali

  • Audit e controlli

  • Necessità di personale locale

Rimane un’opzione valida per le aziende che intendono stabilire una presenza duratura all’interno dell’Europa.

In LegaleGo Regulatory Affairs ti supportiamo qualunque sia l’opzione scelta

Le aziende di tutto il mondo apprezzano tre elementi fondamentali quando desiderano vendere in Europa:

• Rapidità

• Sicurezza

• E operatività senza complicazioni sui marketplace e canali digitali

Per questo il nostro team si occupa dell’intera conformità normativa, affinché la tua azienda debba pensare a una sola cosa: vendere.

I nostri servizi includono:

1. Revisione completa dell’etichettatura: adattiamo e correggiamo le etichette secondo le norme europee e le normative nazionali dei Paesi in cui vuoi vendere (Italia, Francia, Spagna, Germania, ecc.).

2. Verifica degli ingredienti: controlliamo che gli ingredienti siano ammessi nell’UE e analizziamo eventuali restrizioni specifiche per Paese.

3. Notifiche obbligatorie: prepariamo, presentiamo e monitoriamo le notifiche nei Paesi in cui desideri commercializzare i tuoi prodotti.

4. Conformità per Amazon, Temu, TikTok Shop e marketplace europei: in qualità di partner ufficiale Amazon, garantiamo un processo rapido e sicuro di approvazione dei prodotti.

5. Revisione delle indicazioni (claims): approviamo solo le indicazioni consentite dalla normativa europea, evitando blocchi e sanzioni.

6. Accompagnamento completo fino alla messa sul mercato: dalla riformulazione al lancio finale.

In quali Paesi offriamo i nostri servizi?

Forniamo servizi di conformità normativa per integratori alimentari nella maggior parte dei Paesi dell’Unione Europea e in altri mercati strategici:

🇪🇸 Spagna
🇫🇷 Francia
🇮🇹 Italia
🇩🇪 Germania
🇵🇹 Portogallo
🇮🇪 Irlanda
🇧🇪 Belgio
🇵🇱 Polonia
🇸🇪 Svezia
🇫🇮 Finlandia
🇱🇺 Lussemburgo
🇧🇬 Bulgaria
🇨🇿 Repubblica Ceca
🇸🇰 Slovacchia
🇭🇺 Ungheria
🇳🇱 Paesi Bassi
🇦🇹 Austria
🇷🇴 Romania
🇬🇧 Regno Unito
🇺🇸 USA
🇪🇺 Estonia
🇨🇭 Svizzera
🇦🇩 Andorra
… e altri.

Non sai ancora come vendere integratori alimentari nell’UE? Ti aiutiamo noi

Puoi sempre contare sul supporto di LegaleGo Regulatory Affairs, specializzata non solo negli integratori alimentari, ma anche in cosmetici e alimenti complementari per animali.

Inoltre, potrai avvalerti dell’esperienza della prima società spagnola di consulenza alimentare partner ufficiale Amazon, che garantisce rapidità, sicurezza e un accesso diretto alla conformità nei marketplace europei.

Fai crescere il tuo marchio in Europa senza rischi. Migliaia di aziende fuori dall’UE vendono già i loro integratori alimentari in Europa grazie al nostro supporto.

Inizia oggi stesso a vendere nell’Unione Europea con un partner specializzato, rapido e affidabile. Contattaci!