08/20/2025

Che cos’è un integratore alimentare… e chi decide se il vostro prodotto rientra in questa categoria?

Per un CEO o un responsabile d’azienda, la domanda non è teorica: chi determina se un alimento è un integratore alimentare: l’operatore economico o l’autorità competente? La risposta incide su time-to-market, etichettatura, rischio e pianificazione. Secondo le note interpretative di riferimento, il primo passo spetta all’operatore economico: l’azienda classifica il prodotto come integratore alimentare sulla base di composizione, presentazione e uso previsto. L’autorità competente non rilascia una “autorizzazione preventiva di categoria”, ma può controllare a posteriori ed esigere modifiche se la classificazione non regge.

Che cos’è un integratore alimentare, in termini di gestione

Rispondere a «che cos’è un integratore alimentare» non significa solo citare una definizione: occorre tradurre la classificazione in decisioni di prodotto, etichettatura e comunicazione. Un integratore alimentare è un alimento destinato a integrare la dieta abituale con nutrienti, sostanze ad effetto nutritivo o fisiologico o altri ingredienti ammessi, ed è offerto in forma dosata per una assunzione misurata. Ciò non significa che qualunque formula con vitamine o estratti vegetali sia automaticamente un integratore: composizione, presentazione e uso devono essere coerenti con un impiego alimentare. Se forma, dosaggio o modalità d’uso sconfinano verso una finalità medicinale, si accende un segnale d’allarme.

Le note interpretative richiamano anche il contesto europeo: in sede di Comitato permanente della catena alimentare, la Commissione ha sottolineato che, per classificare un prodotto, vanno considerate tutte le sue caratteristiche. Sebbene in teoria prodotti simili possano coesistere con classificazioni diverse, una lettura rigorosa e coerente delle definizioni non dovrebbe condurre a tale situazione. Inoltre, quando gli ambiti sono armonizzati, la mutua riconoscibilità non si applica sempre.

Chi decide: prima l’operatore, poi l’autorità

La regola operativa è esplicita: «in ogni caso è l’operatore economico a determinare che un alimento è un integratore alimentare». Questa decisione deve essere motivata e documentata. Solo se l’autorità rileva con chiarezza che il prodotto non corrisponde alla definizione di integratore alimentare — per composizione, forma di presentazione o uso previsto — potrà richiedere la modifica della denominazione di vendita e, di riflesso, dell’etichettatura interessata. In pratica: classifichi per lanciare, con una giustificazione pronta da difendere, ed accetti un controllo successivo che può confermare o riorientare la scelta.

Perché questa decisione conta per la direzione

Velocità di lancio. In assenza di un “via libera di categoria” preventivo, puoi pianificare con una solida auto-classificazione. Ciò fluidifica il time-to-market e mette in sicurezza acquisti, produzione e marketing.

Gestione del rischio. Una classificazione errata può imporre re-design dell’etichetta, aggiustamenti di claim, ritiri o ripositioning. Un processo di revisione regolatoria indipendente riduce significativamente questi costi.

Strategia multi-paese. Esistono scostamenti interpretativi fra Stati membri. Se punti a più mercati, progetta formulazioni e messaggi sufficientemente robusti per reggere a una lettura rigorosa. La mutua riconoscibilità non risolve tutto in contesti armonizzati.

Cosa esamina l’autorità quando rivede la classificazione

Composizione. Ricetta, dosaggi e combinazioni di sostanze devono restare coerenti con un alimento e compatibili con lo status di integratore.

Presentazione. La denominazione legale «integratore alimentare» e gli elementi grafici/editoriali devono evitare segnali di finalità terapeutica o di uso non alimentare.

Uso previsto. Etichetta, istruzioni, materiali web e trade devono descrivere un uso alimentare. Promesse assimilabili alla cura di malattie spostano rapidamente il prodotto in un’altra categoria.

Come decidere correttamente… e sostenere la decisione

1) Dossier di classificazione anticipato. Redigi un documento che spieghi perché il prodotto rientra negli integratori alimentari: composizione e razionale nutritivo/fisiologico, etichetta, modo d’uso e assenza di elementi propri di altre categorie.

2) Revisione indipendente prima della stampa. Una valutazione esterna individua criticità: claim al limite, istruzioni ambigue, aspetti di presentazione da correggere prima della messa in produzione.

3) Coerenza UE. Se miri a più paesi, prevedi messaggi consistenti e adattamenti locali mirati, distinguendo ciò che è armonizzato da ciò che resta nazionale.

4) Governance dei claim. Ciò che dichiari sul prodotto pesa quanto ciò che contiene. Istituisci un processo di validazione per indicazioni nutrizionali e sulla salute e mantieniti lontano da affermazioni di tipo medico.

Segnali d’allarme per il management

• Forma di somministrazione o modalità d’uso atipiche per un alimento.
• Messaggi a tonalità terapeutica o promesse che oltrepassano la nutrizione.
• Formulazioni i cui dosaggi o abbinamenti sfiorano l’ambito medico.
• Espansione UE senza una mappa delle differenze interpretative.

Per capire che cos’è un integratore alimentare dal punto di vista manageriale: decidete voi per primi e motivate la scelta; l’autorità verifica e può correggere se la classificazione non regge. Con un dossier solido, un’etichettatura coerente e una disciplina di comunicazione, riducete gli attriti, accelerate la messa sul mercato ed evitate costose rielaborazioni. Fonte dei contenuti: Note interpretative sul controllo dell’etichettatura e della composizione degli integratori alimentari, versione 3, 12 giugno 2025.

State preparando il lancio di un integratore alimentare o la revisione di una linea esistente? Contattateci. Verifichiamo classificazione, etichetta e dossier prima della validazione, accompagniamo la notifica e il vostro sviluppo UE. Su richiesta forniamo una checklist operativa per i team prodotto e qualità.